解析《药品管理法》修订的特点和亮点‘江南app体育官网登录’

2025-02-03 10:52:01

2015年4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议要求对《中华人民共和国药品管理法》不作如下改动：　　一、删掉第七条第一款中的“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。　　二、删掉第十四条第一款中的“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。　　三、删掉第五十五条。　　四、将第八十九条改回第八十八条，并删掉其中的“第五十七条”。

　　五、删掉第一百条。　　本要求自发布之日起实施。　　《中华人民共和国药品管理法》根据本要求不作适当改动，新的发布。　　那么，《药品管理法》修改有啥特点和亮点呢？笔者给您一一解析。

（移除部分以红色字体标示）　　1、删掉第七条第一款中的“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。　　原文：开设药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

”　　浅析：不必须拿着《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册，回应之后新的主办权药企在工商行政管理部门办理登记注册的时候，只必须按常规企业来办理登记注册，不必按照《企业经营范围注册管理规定》中“公司申请人注册的经营范围中有法律、行政法规和国务院要求规定必需在注册前报经批准后的项目，递交有关的批准后文件或者许可证书复印件也许可证明。”登记注册是干嘛呢？就是办理企业法人营业执照、税务登记证的等。

　　偷偷地补足一下办理《药品生产许可证》的流程（根据《药品生产监督管理办法》辨别）：　　2、删掉第十四条第一款中的“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。　　原文：开设药品杂货企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后并发给《药品经营许可证》；开设药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准后并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

　　浅析：与上一条《药品生产许可证》的分析一样，在工商行政管理部门办理登记注册的时候，只必须按常规企业来办理登记注册。　　药品杂货企业与药品零售企业办理《药品经营许可证》的流程与办理《药品生产许可证》的流程大致相同，只是部分递交资料与审查周期有所不同。这里就不右图了。

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